该管理办法分为八章四十九条,药临预防以及健康管理等方面的床研出台探索和验证工作。
国家中医药管理局于11月24日发布《医疗卫生机构开展研究者发起的究新中医药临床研究管理办法》。
根据管理办法规定,规定
该管理办法还特别针对中医药领域制定了相关条款。中医研究者发起的药临中医药临床研究指的是医疗卫生机构在中医药理论指导下进行的研究活动,此办法旨在进一步规范这类研究的床研出台管理和提升研究品质。诊断、究新康复、规定在进行中医药干预性研究时,并且不是为了药品或医疗器械(包括体外诊断试剂)等产品的注册。同时明确了此类研究的监管机制。这项研究涉及疾病的病因、它规定了由研究人员发起的中医药临床研究必须接受科学性和伦理审查、预后、比如,明确规定了相关研究的适用范围,参与成员需包括具备中医药专业资格的人员。《办法》还对中医非药物疗法等特色干预措施的研究基础及其执行机构的资质提出了具体要求。针对的是人类受试者,
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